Un ensayo clínico se define como cualquier estudio que, siguiendo las pautas del método científico, se realiza sobre seres humanos voluntarios tanto con medicamentos como con especialidades medicinales. El objeto de estos ensayos es descubrir o verificar los efectos del producto de la investigación, así como identificar las reacciones adversas. Además, se busca estudiar la farmacocinética de los principios activos con el fin de establecer su seguridad y eficacia.
La investigación de nuevas drogas es un proceso complejo, estandarizado en el ámbito internacional (GCP, ICH), realizado por investigadores calificados y controlado por un programa de monitoreos y auditorias llevados a cabo por entes reguladores de la Salud: ANMAT, ISP, FDA (Food and Drug Administration), CPMP.
En la ultima década se ha incrementado enormemente la actividad en protocolos de investigación, principalmente los de Fase II, III y IV.
Para llevar a cabo cursos, ateneos, simposios, videoconferencias y otras actividades docentes, nuestra institución cuenta con una biblioteca equipada con todos los elementos técnicos para facilitar la tarea de los disertantes.
